COMMITTEE PAPER FOR DISCUSSION ACNFP/59/3 ADVISORY COMMITTEE ON NOVEL FOODS AND PROCESSES MICROALGA ( Odontella aurita): A NOTIFICATION UNDER ARTICLE 5 OF
THE NOVEL FOOD REGULATION (EC) 258/97. Issue
1. The Committee is asked to consider a notification under Article 5 of the
novel food regulation (EC) 258/97 to market the marine microalga
Odontella aurita
as a novel food. This notification was made by the
company Innovalg in December 2002, referring to an opinion of
"substantial equivalence" from the French Competent Authority.
Translations of these two documents are attached at Annexes 1 and 2.
2. On the 9
th
December 2002 the applicant notified the Commission of their
intention to market the above product. Members are asked if they have
any concerns regarding the marketing of this product.
Background
3.
O. aurita
is rich in the polyunsaturated fatty acid EPA (eicosapentaenoic
acid) and also contains significant amounts of essential trace elements.
The product, consisting of dried algae, is intended to be used in a range of
products including soup, crackers and various fish products. The alga is
reported to be highly flavoured, which limits its range of applications.
However, the applicant considers that it could also be presented as a
dietary supplement in capsule form. The applicant is of the opinion that
average consumption will be in the order of 2g/week.
4. The applicant is not claiming equivalence to other species of microalgae.
Both
Spirulina sp. and Chlorella
sp. have a history of food use, but these
are freshwater organisms and it is noteworthy that
Spirulina
is a
prokaryotic species. Instead, the applicant is of the opinion that
O. aurita
is
substantially equivalent to a range of macroalgae (seaweeds) which are
authorised for food use under French regulations. These algal species
were the subject of reviews by the French authorities in 1988-1990 and
they are taxonomically distinct from
Odontella
species.
5.
O. aurita
is grown in continuous culture in a mixture of seawater and a salt
ground-water in shallow outdoor tanks, either alone or in association with
two macroalgae,
Chondrus crispus and Palmaria palmata
. Both of these
seaweeds are authorised for food use in France. The water is enriched
with carbon dioxide, a dilute mineral acid solution and a nitrogenphosphorus
mixture. The flow of the medium is controlled to optimise
growth irrespective of the sunlight levels.
6.
O. aurita
is harvested mechanically by filtration, followed by centrifugation.
The algal paste is then frozen, and is lyophilised (freeze-dried) before
marketing. The production process is similar to those used for
Spirulina
sp.
and
Chlorella
sp.
7.
Odontella aurita
is also used in cosmetic industry.
French CA opinion
8. The French CA was satisfied that the aquaculture production process used
for
O. aurita
is an approved process. The Process is described in detail in
Annex 1 (pg. 11-19).
9. Based on
compositional analysis the French CA was content that
O.
aurita
was substantially equivalent to brown macroalgae (Pheophyta
), red
algae (
Rhodophyta) as well as green alga (Chlorophyta
). Members should
be aware that the profile of amino acids, minerals, and fatty acids show
varying degrees of similarity but no single comparator is equivalent for all
components.
10.Members will recall that the issue of equivalence to more than one product
has been discussed in a previous application for a phytosterol fortified
product. In addition, the Finnish CA has commented on this notification,
pointing out that the applicant cannot claim equivalence to taxonomically
diverse algae.
11.
Contaminants (Annex 2 pg. 2,3)
The French CA was satisfied that the
levels of contaminants were acceptable. Analyses were performed using
dried
O. aurita
for the following contaminants.
Mycotoxins
Aflatoxins were measured over a three month period. No detectable levels
were seen.
Heavy Metals
Due to moderately high arsenic levels in the salt ground-water in which
O.aurita
is grown, the manufacturer is installing a treatment plant in order to ensure that
the algal product does not exceed the maximum level recommended in France for algal
products (3 mg/kg). Levels for other heavy metals were within JECFA limits for food
additives.
Phycotoxins (Algal toxins)
Tests looking for the presence of the toxins responsible for
Paralytic shellfish poisoning (PSP), Diarrhoeic shellfish poisoning (DSP) and Amnesic
shellfish poisoning (ASP) were negative or not detected. (DN CJ to follow up with CEFAS
and will update at meeting)
12.
Toxicology (Annex 2 pg. 3)
. The applicant has reported a limited number
of previously toxicological tests on
O. aurita
in relation to its use in the
cosmetics but is of the opinion that there is no need for any additional
studies as
O. aurita
is substantially equivalent to macroalgae. The French
CA was content that there were no specific toxicological concerns.
Feeding Study in chickens
An 8-week feeding study looking at the effectiveness of
O.aurita
for enriching EPA levels in egg yolk was carried out by the applicant. No
changes were seen in the laying percentage, mean egg weight, total egg mass and daily
feed intake.
Acute toxicity:
a single dose of a cosmetic preparation consisting of O. aurita
suspended
in MgCl
2
(110mg/l) was administered to a group of 10 mice by gavage at a single dose
level of 20 ml/kg body weight. No adverse effects were noted up to 8 days after
administration. The dose is equivalent to 1.84g dried O.aurita/kg body weight.
Genotoxicity
(Ames Test) on the same cosmetic preparation showed no dose dependent
mutagenic activity, except in the case of one non-reproducible positive result with test
strain TA98.
13.
Allergenicity (Annex 2 pg.3)
The applicant has performed a limited
number of tests, these are based on the cosmetic use of the microalga
.
As
the French CA have not commented on tests to determine the allergenic
potential of
O. aurita
and apparently have no specific concerns regarding
allergenicity.
Sensitisation
tests using guinea pigs (O. aurita
applied topically and intradermally) were
also negative. Similar tests were also conducted on the cosmetic paste mentioned above
with negative results
Committee Action
14.Based on the information provided does the Committee have any
concerns about the marketing of this alga?
15.Does the Committee agree with the conclusion that
O. aurita
can be
considered to be substantially equivalent to a range of macroalgae species
from different genera?
Secretariat
March 2003
الترجمة الى العربية
ا
اللجنة رقة للمناقشة ACNFP/59/3
اللجنة الاستشارية لشؤون الأغذية الجديدة والعمليات
MICROALGA (Odontella aurita) : إخطار بموجب المادة 5 من
لائحة طعام رواية (المفوضية الأوروبية) 258/97.
قضية
1. ويطلب من اللجنة أن تنظر في المهلة المشار اليها في المادة 5 من
رواية تنظيم الغذاء (المفوضية الأوروبية) 258/97 لتسويق microalga البحرية
Odontella aurita كغذاء الرواية. وقدم هذا الإخطار من قبل
Innovalg الشركة في ديسمبر كانون الاول عام 2002 ، مشيرا الى رأي
"كبير التكافؤ" من السلطة المختصة الفرنسية.
وترد ترجمة هاتين الوثيقتين في الملحقين 1 و 2.
2. في 9 ديسمبر 2002 المودع إخطار لجنة من
نية لتسويق المنتجات أعلاه. ويطلب من الأعضاء إذا كان لديهم
أية مخاوف بشأن تسويق هذا المنتج.
خلفية
3. O. aurita غنية في وكالة حماية البيئة الاحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة (eicosapentaenoic
حامض) ، ويحتوي أيضا على كميات كبيرة من تتبع العناصر الأساسية.
والغرض من المنتج ، والتي تتألف من الطحالب الجافة ، لاستخدامها في مجموعة من
المنتجات بما في ذلك حساء ، المفرقعات والمنتجات السمكية المختلفة. والطحلب هو
ورود أنباء عن النكهة للغاية ، الأمر الذي يحد من مداه من التطبيقات.
ومع ذلك ، فإن الطلب ترى أنه يمكن أيضا أن تكون على النحو المبين في
تكملة الغذائية في شكل كبسولة. مقدم الطلب مع الرأي القائل بأن
وسوف يكون متوسط الاستهلاك في ترتيب 2g/week.
4. كان مقدم الطلب لا ادعي التعادل لأنواع أخرى من الطحالب المجهرية.
كلا سبيرولينا س. وشلوريلا س. لديهم تاريخ من استخدام المواد الغذائية ، ولكن هذه
هي كائنات المياه العذبة وتجدر الإشارة إلى أن سبيرولينا هو
prokaryotic الأنواع. بدلا من ذلك ، كان مقدم الطلب مع الرأي القائل بأن aurita O. هو
مكافئا جوهريا لمجموعة من الطحالب الكبيرة (الأعشاب البحرية) والتي
أذن للاستخدام الغذاء بموجب اللوائح الفرنسية. هذه الأنواع الطحالب
كانت موضوع مراجعة من قبل السلطات الفرنسية في الفترة 1988-1990 و
فهي تختلف عن الأنواع تصنيفيا Odontella.
5. ويزرع O. aurita في الثقافة المستمر في خليط من مياه البحر والملح
المياه الجوفية في خزانات ضحلة في الهواء الطلق ، إما وحدها أو بالاشتراك مع
2 الطحالب الكبيرة ، وكريسبوس Chondrus palmata Palmaria. كل من هذه
وأذن للاستخدام الأعشاب البحرية الغذائية في فرنسا. وأثرى المياه
مع ثاني أكسيد الكربون ، وهو تمييع المعدنية حل حامض وnitrogenphosphorus 1
الخليط. ويسيطر على تدفق المتوسط لتحسين
النمو بغض النظر عن مستويات أشعة الشمس.
6. هو المقطوع O. aurita آليا عن طريق الترشيح ، تليها الطرد المركزي.
يتم تجميد ثم لصق الطحالب ، وlyophilised (تجميد المجفف) قبل
التسويق. عملية الإنتاج هو مماثلة لتلك المستخدمة ليرة سورية سبيرولينا.
وشلوريلا س.
7. كما يستخدم Odontella aurita في صناعة مستحضرات التجميل.
الفرنسية كاليفورنيا الرأي
8. وكانت كاليفورنيا الفرنسية مقتنعة بأن عملية إنتاج تربية الأحياء المائية المستخدمة
لaurita O. عملية الموافقة عليها. ويرد وصف لعملية بالتفصيل في
الملحق 1 (pg. 11-19).
9. واستنادا إلى التحليل التركيبي كاليفورنيا الفرنسية أن المحتوى كان O.
وكان aurita مكافئا جوهريا لالطحالب الكبيرة البني (Pheophyta) ، أحمر
الطحالب (Rhodophyta) ، وكذلك الطحالب الخضراء (Chlorophyta). ينبغي للأعضاء
أن ندرك أن ملف من الأحماض الأمينية والمعادن ، والأحماض الدهنية وتظهر
درجات متفاوتة من التشابه ولكن لا مقارنة ما يعادل واحد للجميع
المكونات.
سوف 10.Members التذكير بأن مسألة التكافؤ لأكثر من منتج واحد
وقد نوقش في تطبيق السابقة لphytosterol المحصنة
المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، كاليفورنيا الفنلندية قد علق على هذا الإعلام ،
مشيرا إلى أن الطلب لا يمكن المطالبة التعادل لتصنيفيا
الطحالب متنوعة.
وكان 11.Contaminants (الملحق 2 الغرام. 2،3) وكاليفورنيا الفرنسية مقتنعة بأن
وكانت مستويات مقبولة من الملوثات. وكانت التحاليل التي تقوم بها مستخدما
المجففة O. aurita للملوثات التالية.
تم قياس السموم الفطرية أفلاتوكسين على مدى فترة ثلاثة أشهر. أي المستويات التي يمكن اكتشافها
وشوهد.
المعادن الثقيلة ونظرا لارتفاع مستويات الزرنيخ في مياه معتدلة ملح الأرض التي
ويزرع O.aurita ، الشركة المصنعة بتركيب محطة لمعالجة من أجل ضمان
المنتج الطحالب لا يتجاوز الحد الأقصى الموصى به في فرنسا على الطحالب
المنتجات (3 ملغ / كلغ). وكانت مستويات المعادن الثقيلة الأخرى داخل حدود بالمواد المضافة للأغذية
المضافات.
Phycotoxins (سموم الطحالب الاختبارات يبحث عن وجود سموم مسؤولة عن
مشلول تسمم المحار (شرطة الأمن العام) ، الإسهال تسمم المحار (حزب اليسار الديمقراطى) وفاقد الذاكرة
وتسمم المحار (آسيا والمحيط الهادئ) سلبية أو الكشف عن ذلك. (الاسم المميز سي جيه لمتابعة مع CEFAS
وسيتم تحديث في الاجتماع)
12.Toxicology (الملحق 2 خريج / 3). أبلغت وطالب عدد محدود
اختبارات السمية في السابق على aurita سين فيما يتعلق استخدامه في
مستحضرات التجميل ولكنها ترى أنه ليست هناك حاجة لأية إضافية
دراسات وaurita O. هو الى حد كبير وهو ما يعادل الطحالب الكبيرة. الفرنسية
وكان محتوى كاليفورنيا أنه لا توجد مخاوف محددة السمية.
تغذية الدجاج الدراسة في دراسة تغذية لمدة 8 أسابيع تبحث في مدى فعالية
ونفذ O.aurita لتخصيب المستويات وكالة حماية البيئة في صفار البيض من قبل مقدم الطلب. لا
وشهدت تغييرات في نسبة زرع ، يعني وزن البيضة ، ومجموع كتلة البيض يوميا
كمية الأعلاف.
السمية الحادة : جرعة واحدة من مستحضر التجميل التي تتكون من aurita O. تعليق
كانت تدار في MgCl2 (110mg / لتر) إلى مجموعة من الفئران 10 بالتزقيم في جرعة واحدة
مستوى 20 مل / كغم من وزنه. ولم تلاحظ أي آثار سلبية تصل إلى 8 أيام بعد
الإدارة. الجرعة يعادل 1.84g المجففة O.aurita / كغم من الوزن.
وأظهرت السمية الجينية (أميس اختبار) على إعداد نفسه تجميلية لا تعتمد الجرعة
مطفرة النشاط ، إلا في حالة واحدة نتيجة إيجابية غير استنساخه مع اختبار
سلالة TA98.
يحتوي تنفيذ 13.Allergenicity (الملحق 2 pg.3) على مقدم الطلب محدود
عدد من الاختبارات ، وتستند هذه على استخدام مستحضرات التجميل من microalga. كما
الجمعية التأسيسية الفرنسية ولم يعلق على اجراء اختبارات لتحديد حساسية
إمكانات aurita O. وعلى ما يبدو ليس هناك قلق محددة بشأن
الحساسية.
التحسس الاختبارات باستخدام خنازير غينيا (O. aurita تطبق موضعيا وintradermally) و
سلبية أيضا. اختبارات مماثلة أجريت أيضا على لصق التجميل المذكورة أعلاه
مع نتائج سلبية
لجنة العمل
14.Based على المعلومات المقدمة أن اللجنة لا لديك أي
مخاوف بشأن تسويق هذه الطحالب؟
15.Does اللجنة نتفق مع الاستنتاج بأن O. aurita يمكن
يعتبر مكافئا جوهريا لمجموعة من أنواع الطحالب الكبيرة
من أجناس مختلفة؟
الأمانة العامة
مارس 2003
COMMITTEE PAPER FOR DISCUSSION ACNFP/59/3 ADVISORY COMMITTEE ON NOVEL FOODS AND PROCESSES MICROALGA ( Odontella aurita): A NOTIFICATION UNDER ARTICLE 5 OF
THE NOVEL FOOD REGULATION (EC) 258/97. Issue
1. The Committee is asked to consider a notification under Article 5 of the
novel food regulation (EC) 258/97 to market the marine microalga
Odontella aurita
as a novel food. This notification was made by the
company Innovalg in December 2002, referring to an opinion of
"substantial equivalence" from the French Competent Authority.
Translations of these two documents are attached at Annexes 1 and 2.
2. On the 9
th
December 2002 the applicant notified the Commission of their
intention to market the above product. Members are asked if they have
any concerns regarding the marketing of this product.
Background
3.
O. aurita
is rich in the polyunsaturated fatty acid EPA (eicosapentaenoic
acid) and also contains significant amounts of essential trace elements.
The product, consisting of dried algae, is intended to be used in a range of
products including soup, crackers and various fish products. The alga is
reported to be highly flavoured, which limits its range of applications.
However, the applicant considers that it could also be presented as a
dietary supplement in capsule form. The applicant is of the opinion that
average consumption will be in the order of 2g/week.
4. The applicant is not claiming equivalence to other species of microalgae.
Both
Spirulina sp. and Chlorella
sp. have a history of food use, but these
are freshwater organisms and it is noteworthy that
Spirulina
is a
prokaryotic species. Instead, the applicant is of the opinion that
O. aurita
is
substantially equivalent to a range of macroalgae (seaweeds) which are
authorised for food use under French regulations. These algal species
were the subject of reviews by the French authorities in 1988-1990 and
they are taxonomically distinct from
Odontella
species.
5.
O. aurita
is grown in continuous culture in a mixture of seawater and a salt
ground-water in shallow outdoor tanks, either alone or in association with
two macroalgae,
Chondrus crispus and Palmaria palmata
. Both of these
seaweeds are authorised for food use in France. The water is enriched
with carbon dioxide, a dilute mineral acid solution and a nitrogenphosphorus
mixture. The flow of the medium is controlled to optimise
growth irrespective of the sunlight levels.
6.
O. aurita
is harvested mechanically by filtration, followed by centrifugation.
The algal paste is then frozen, and is lyophilised (freeze-dried) before
marketing. The production process is similar to those used for
Spirulina
sp.
and
Chlorella
sp.
7.
Odontella aurita
is also used in cosmetic industry.
French CA opinion
8. The French CA was satisfied that the aquaculture production process used
for
O. aurita
is an approved process. The Process is described in detail in
Annex 1 (pg. 11-19).
9. Based on
compositional analysis the French CA was content that
O.
aurita
was substantially equivalent to brown macroalgae (Pheophyta
), red
algae (
Rhodophyta) as well as green alga (Chlorophyta
). Members should
be aware that the profile of amino acids, minerals, and fatty acids show
varying degrees of similarity but no single comparator is equivalent for all
components.
10.Members will recall that the issue of equivalence to more than one product
has been discussed in a previous application for a phytosterol fortified
product. In addition, the Finnish CA has commented on this notification,
pointing out that the applicant cannot claim equivalence to taxonomically
diverse algae.
11.
Contaminants (Annex 2 pg. 2,3)
The French CA was satisfied that the
levels of contaminants were acceptable. Analyses were performed using
dried
O. aurita
for the following contaminants.
Mycotoxins
Aflatoxins were measured over a three month period. No detectable levels
were seen.
Heavy Metals
Due to moderately high arsenic levels in the salt ground-water in which
O.aurita
is grown, the manufacturer is installing a treatment plant in order to ensure that
the algal product does not exceed the maximum level recommended in France for algal
products (3 mg/kg). Levels for other heavy metals were within JECFA limits for food
additives.
Phycotoxins (Algal toxins)
Tests looking for the presence of the toxins responsible for
Paralytic shellfish poisoning (PSP), Diarrhoeic shellfish poisoning (DSP) and Amnesic
shellfish poisoning (ASP) were negative or not detected. (DN CJ to follow up with CEFAS
and will update at meeting)
12.
Toxicology (Annex 2 pg. 3)
. The applicant has reported a limited number
of previously toxicological tests on
O. aurita
in relation to its use in the
cosmetics but is of the opinion that there is no need for any additional
studies as
O. aurita
is substantially equivalent to macroalgae. The French
CA was content that there were no specific toxicological concerns.
Feeding Study in chickens
An 8-week feeding study looking at the effectiveness of
O.aurita
for enriching EPA levels in egg yolk was carried out by the applicant. No
changes were seen in the laying percentage, mean egg weight, total egg mass and daily
feed intake.
Acute toxicity:
a single dose of a cosmetic preparation consisting of O. aurita
suspended
in MgCl
2
(110mg/l) was administered to a group of 10 mice by gavage at a single dose
level of 20 ml/kg body weight. No adverse effects were noted up to 8 days after
administration. The dose is equivalent to 1.84g dried O.aurita/kg body weight.
Genotoxicity
(Ames Test) on the same cosmetic preparation showed no dose dependent
mutagenic activity, except in the case of one non-reproducible positive result with test
strain TA98.
13.
Allergenicity (Annex 2 pg.3)
The applicant has performed a limited
number of tests, these are based on the cosmetic use of the microalga
.
As
the French CA have not commented on tests to determine the allergenic
potential of
O. aurita
and apparently have no specific concerns regarding
allergenicity.
Sensitisation
tests using guinea pigs (O. aurita
applied topically and intradermally) were
also negative. Similar tests were also conducted on the cosmetic paste mentioned above
with negative results
Committee Action
14.Based on the information provided does the Committee have any
concerns about the marketing of this alga?
15.Does the Committee agree with the conclusion that
O. aurita
can be
considered to be substantially equivalent to a range of macلoalgae species
from different genera?
Secretariat
March 2003
الترجمة الى العربية
اللجنة رقة للمناقشة ACNFP/59/3
اللجنة الاستشارية لشؤون الأغذية الجديدة والعمليات
MICROALGA (Odontella aurita) : إخطار بموجب المادة 5 من
لائحة طعام رواية (المفوضية الأوروبية) 258/97.
قضية
1. ويطلب من اللجنة أن تنظر في المهلة المشار اليها في المادة 5 من
رواية تنظيم الغذاء (المفوضية الأوروبية) 258/97 لتسويق microalga البحرية
Odontella aurita كغذاء الرواية. وقدم هذا الإخطار من قبل
Innovalg الشركة في ديسمبر كانون الاول عام 2002 ، مشيرا الى رأي
"كبير التكافؤ" من السلطة المختصة الفرنسية.
وترد ترجمة هاتين الوثيقتين في الملحقين 1 و 2.
2. في 9 ديسمبر 2002 المودع إخطار لجنة من
نية لتسويق المنتجات أعلاه. ويطلب من الأعضاء إذا كان لديهم
أية مخاوف بشأن تسويق هذا المنتج.
خلفية
3. O. aurita غنية في وكالة حماية البيئة الاحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة (eicosapentaenoic
حامض) ، ويحتوي أيضا على كميات كبيرة من تتبع العناصر الأساسية.
والغرض من المنتج ، والتي تتألف من الطحالب الجافة ، لاستخدامها في مجموعة من
المنتجات بما في ذلك حساء ، المفرقعات والمنتجات السمكية المختلفة. والطحلب هو
ورود أنباء عن النكهة للغاية ، الأمر الذي يحد من مداه من التطبيقات.
ومع ذلك ، فإن الطلب ترى أنه يمكن أيضا أن تكون على النحو المبين في
تكملة الغذائية في شكل كبسولة. مقدم الطلب مع الرأي القائل بأن
وسوف يكون متوسط الاستهلاك في ترتيب 2g/week.
4. كان مقدم الطلب لا ادعي التعادل لأنواع أخرى من الطحالب المجهرية.
كلا سبيرولينا س. وشلوريلا س. لديهم تاريخ من استخدام المواد الغذائية ، ولكن هذه
هي كائنات المياه العذبة وتجدر الإشارة إلى أن سبيرولينا هو
prokaryotic الأنواع. بدلا من ذلك ، كان مقدم الطلب مع الرأي القائل بأن aurita O. هو
مكافئا جوهريا لمجموعة من الطحالب الكبيرة (الأعشاب البحرية) والتي
أذن للاستخدام الغذاء بموجب اللوائح الفرنسية. هذه الأنواع الطحالب
كانت موضوع مراجعة من قبل السلطات الفرنسية في الفترة 1988-1990 و
فهي تختلف عن الأنواع تصنيفيا Odontella.
5. ويزرع O. aurita في الثقافة المستمر في خليط من مياه البحر والملح
المياه الجوفية في خزانات ضحلة في الهواء الطلق ، إما وحدها أو بالاشتراك مع
2 الطحالب الكبيرة ، وكريسبوس Chondrus palmata Palmaria. كل من هذه
وأذن للاستخدام الأعشاب البحرية الغذائية في فرنسا. وأثرى المياه
مع ثاني أكسيد الكربون ، وهو تمييع المعدنية حل حامض وnitrogenphosphorus 1
الخليط. ويسيطر على تدفق المتوسط لتحسين
النمو بغض النظر عن مستويات أشعة الشمس.
6. هو المقطوع O. aurita آليا عن طريق الترشيح ، تليها الطرد المركزي.
يتم تجميد ثم لصق الطحالب ، وlyophilised (تجميد المجفف) قبل
التسويق. عملية الإنتاج هو مماثلة لتلك المستخدمة ليرة سورية سبيرولينا.
وشلوريلا س.
7. كما يستخدم Odontella aurita في صناعة مستحضرات التجميل.
الفرنسية كاليفورنيا الرأي
8. وكانت كاليفورنيا الفرنسية مقتنعة بأن عملية إنتاج تربية الأحياء المائية المستخدمة
لaurita O. عملية الموافقة عليها. ويرد وصف لعملية بالتفصيل في
الملحق 1 (pg. 11-19).
9. واستنادا إلى التحليل التركيبي كاليفورنيا الفرنسية أن المحتوى كان O.
وكان aurita مكافئا جوهريا لالطحالب الكبيرة البني (Pheophyta) ، أحمر
الطحالب (Rhodophyta) ، وكذلك الطحالب الخضراء (Chlorophyta). ينبغي للأعضاء
أن ندرك أن ملف من الأحماض الأمينية والمعادن ، والأحماض الدهنية وتظهر
درجات متفاوتة من التشابه ولكن لا مقارنة ما يعادل واحد للجميع
المكونات.
سوف 10.Members التذكير بأن مسألة التكافؤ لأكثر من منتج واحد
وقد نوقش في تطبيق السابقة لphytosterol المحصنة
المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، كاليفورنيا الفنلندية قد علق على هذا الإعلام ،
مشيرا إلى أن الطلب لا يمكن المطالبة التعادل لتصنيفيا
الطحالب متنوعة.
وكان 11.Contaminants (الملحق 2 الغرام. 2،3) وكاليفورنيا الفرنسية مقتنعة بأن
وكانت مستويات مقبولة من الملوثات. وكانت التحاليل التي تقوم بها مستخدما
المجففة O. aurita للملوثات التالية.
تم قياس السموم الفطرية أفلاتوكسين على مدى فترة ثلاثة أشهر. أي المستويات التي يمكن اكتشافها
وشوهد.
المعادن الثقيلة ونظرا لارتفاع مستويات الزرنيخ في مياه معتدلة ملح الأرض التي
ويزرع O.aurita ، الشركة المصنعة بتركيب محطة لمعالجة من أجل ضمان
المنتج الطحالب لا يتجاوز الحد الأقصى الموصى به في فرنسا على الطحالب
المنتجات (3 ملغ / كلغ). وكانت مستويات المعادن الثقيلة الأخرى داخل حدود بالمواد المضافة للأغذية
المضافات.
Phycotoxins (سموم الطحالب الاختبارات يبحث عن وجود سموم مسؤولة عن
مشلول تسمم المحار (شرطة الأمن العام) ، الإسهال تسمم المحار (حزب اليسار الديمقراطى) وفاقد الذاكرة
وتسمم المحار (آسيا والمحيط الهادئ) سلبية أو الكشف عن ذلك. (الاسم المميز سي جيه لمتابعة مع CEFAS
وسيتم تحديث في الاجتماع)
12.Toxicology (الملحق 2 خريج / 3). أبلغت وطالب عدد محدود
اختبارات السمية في السابق على aurita سين فيما يتعلق استخدامه في
مستحضرات التجميل ولكنها ترى أنه ليست هناك حاجة لأية إضافية
دراسات وaurita O. هو الى حد كبير وهو ما يعادل الطحالب الكبيرة. الفرنسية
وكان محتوى كاليفورنيا أنه لا توجد مخاوف محددة السمية.
تغذية الدجاج الدراسة في دراسة تغذية لمدة 8 أسابيع تبحث في مدى فعالية
ونفذ O.aurita لتخصيب المستويات وكالة حماية البيئة في صفار البيض من قبل مقدم الطلب. لا
وشهدت تغييرات في نسبة زرع ، يعني وزن البيضة ، ومجموع كتلة البيض يوميا
كمية الأعلاف.
السمية الحادة : جرعة واحدة من مستحضر التجميل التي تتكون من aurita O. تعليق
كانت تدار في MgCl2 (110mg / لتر) إلى مجموعة من الفئران 10 بالتزقيم في جرعة واحدة
مستوى 20 مل / كغم من وزنه. ولم تلاحظ أي آثار سلبية تصل إلى 8 أيام بعد
الإدارة. الجرعة يعادل 1.84g المجففة O.aurita / كغم من الوزن.
وأظهرت السمية الجينية (أميس اختبار) على إعداد نفسه تجميلية لا تعتمد الجرعة
مطفرة النشاط ، إلا في حالة واحدة نتيجة إيجابية غير استنساخه مع اختبار
سلالة TA98.
يحتوي تنفيذ 13.Allergenicity (الملحق 2 pg.3) على مقدم الطلب محدود
عدد من الاختبارات ، وتستند هذه على استخدام مستحضرات التجميل من microalga. كما
الجمعية التأسيسية الفرنسية ولم يعلق على اجراء اختبارات لتحديد حساسية
إمكانات aurita O. وعلى ما يبدو ليس هناك قلق محددة بشأن
الحساسية.
التحسس الاختبارات باستخدام خنازير غينيا (O. aurita تطبق موضعيا وintradermally) و
سلبية أيضا. اختبارات مماثلة أجريت أيضا على لصق التجميل المذكورة أعلاه
مع نتائج سلبية
لجنة العمل
14.Based على المعلومات المقدمة أن اللجنة لا لديك أي
مخاوف بشأن تسويق هذه الطحالب؟
15.Does اللجنة نتفق مع الاستنتاج بأن O. aurita يمكن
يعتبر مكافئا جوهريا لمجموعة من أنواع الطحالب الكبيرة
من أجناس مختلفة؟
الأمانة العامة
مارس 2003
ساحة النقاش